雖然自十八大以來，我國高度重視科技創新，自2014年以來，國家藥監局通過構建創新醫療器械優先審評審批綠色通道等措施來助理多項創新醫療器械和臨床急需醫療器械快速獲準上市，但我國的醫療產品相較于西方國家還是很落后，還有很長一段路要走。

目前我國醫療器械企業絕大部份從事的是較低端的醫療器械的生產和制造，很多高端的醫療器械還是需要從國家引進。據調查目前我國有將近兩千家企業獲得醫療器械出口認證，但由于規模、品牌及核心技術的缺乏，對外一般都是接OEM的單，在國際高場的競爭力始終提不上去。

如今，國內醫療器械市場中高端產品占僅點25%，中低端產品占比確達到了75%。而國際醫療器械市場中的中高端產品達到55%，中低端產品為45%，國內高端醫療器械占比相較于國際低了差不多一半，而25%的高端市場中有75%被國外產品和外資產品占據。由于國內在醫學影像設備和體外診斷等技術壁壘的緣故，國內醫療器械企業點有率僅能達20%。

事實上，在許多醫療器械企業中，產品差異化很大，如導管和高精度儀器，分類非常精細，但行業的主要焦點還是在高端醫療器械上，其主要特點是技術密集、學科交叉、資金密集。

那為什么我國要開發高端醫療器械呢？

第一：我國醫療器械行業的發展非常不平衡。主要生產的醫療器械為中低端，競爭非常大，利潤率很小。在高端領域，國內產品的穩定性不夠，只能從國外進口。目前，我國的情況是，高端醫療器械的供應仍然不足。如果你想擺脫當前的局面，就只能奮發圖強，大力創新。

第二：隨著供應不足，但需求不會減少。根據人口調查數據顯示，中國已開始進入老齡化的趨勢，這必然會給醫療行業帶來巨大壓力，對醫療器械的需求也會逐年增加。

第三：國內人民也越來越重視和關注醫療器械，國內企業一直在努力攻克技術難關。在許多領域，好消息頻頻傳出，取得突破性發展。隨著整個行業的發展、技術創新改革和研發投資的增加，這些措施都會使我國的醫療器械技術迭代升級。